Минздрав России выдал Санкт-Петербургскому научно-исследовательскому институту вакцин и сывороток и предприятию по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) разрешение на проведение второй и третьей фаз клинических исследований вакцины против коронавируса "Конвасэл". Соответствующая информация опубликована в государственном реестре министерства.
"Цель клинического исследования - изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше", - говорится в сообщении.
Отмечается, что в исследованиях планируется задействовать более 18 тыс. человек. Мероприятия будут проходить на базе 15 медучреждений Санкт-Петербурга, Москвы, Саратова и Саратовской области, Ярославля и Самарской области.
Вакцина от коронавируса "Конвасэл" зарегистрирована 18 марта. Препарат представляет собой эмульсию для внутримышечного введения, объем одной дозы составляет 0,5 мл. Ранее глава ФМБА Вероника Скворцова сообщала, что вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком. 5 апреля в институте было запущено промышленное производство препарата.
10 сентября Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на препарат в 4 330 рублей.
Институт ФМБА получил разрешение на проведение II-III фаз исследования вакцины "Конвасэл"